Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. Regulacji w Farmacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Regulacji w Farmacji, który dołączy do naszego zespołu i pomoże w zapewnieniu zgodności naszych produktów farmaceutycznych z obowiązującymi przepisami prawnymi. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za monitorowanie zmian w regulacjach, przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej oraz współpracę z organami regulacyjnymi.
Główne obowiązki obejmują analizę i interpretację przepisów dotyczących farmacji, przygotowywanie i składanie wniosków rejestracyjnych, a także zapewnienie zgodności etykietowania i materiałów promocyjnych z wymaganiami prawnymi. Specjalista ds. Regulacji w Farmacji będzie również współpracować z działami badawczo-rozwojowymi, produkcji oraz jakości, aby zapewnić zgodność procesów z regulacjami.
Idealny kandydat powinien posiadać wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, chemii lub pokrewnej, a także doświadczenie w pracy w dziale regulacyjnym w branży farmaceutycznej. Wymagana jest znajomość przepisów krajowych i międzynarodowych dotyczących rejestracji produktów leczniczych oraz umiejętność pracy z dokumentacją techniczną.
Oferujemy stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie, możliwość rozwoju zawodowego oraz atrakcyjne wynagrodzenie. Jeśli jesteś osobą skrupulatną, dobrze zorganizowaną i masz doświadczenie w regulacjach farmaceutycznych, zapraszamy do aplikowania!
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących farmacji.
- Przygotowywanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej.
- Zapewnienie zgodności etykietowania i materiałów promocyjnych.
- Współpraca z organami regulacyjnymi.
- Analiza i interpretacja przepisów prawnych.
- Współpraca z działami badawczo-rozwojowymi i jakości.
- Przygotowywanie raportów dotyczących zgodności regulacyjnej.
- Doradztwo w zakresie regulacji farmaceutycznych.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, chemii lub pokrewnej.
- Doświadczenie w pracy w dziale regulacyjnym w branży farmaceutycznej.
- Znajomość przepisów krajowych i międzynarodowych dotyczących rejestracji produktów leczniczych.
- Umiejętność pracy z dokumentacją techniczną.
- Doskonałe umiejętności analityczne i organizacyjne.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
- Umiejętność pracy w zespole i komunikatywność.
- Skrupulatność i dbałość o szczegóły.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w zakresie regulacji farmaceutycznych?
- Jakie przepisy regulacyjne są kluczowe dla rejestracji produktów leczniczych?
- Jak radzisz sobie z analizą i interpretacją nowych regulacji?
- Czy masz doświadczenie we współpracy z organami regulacyjnymi?
- Jakie narzędzia lub systemy wykorzystujesz do zarządzania dokumentacją regulacyjną?
- Jakie były największe wyzwania, z jakimi się spotkałeś w pracy regulacyjnej?
- Jakie masz doświadczenie w zakresie zgodności etykietowania i materiałów promocyjnych?
- Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego w tej roli?