Text copied to clipboard!

Tytuł

Text copied to clipboard!

Specjalista ds. Regulacji w Farmacji

Opis

Text copied to clipboard!
Poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Regulacji w Farmacji, który dołączy do naszego zespołu i pomoże w zapewnieniu zgodności naszych produktów farmaceutycznych z obowiązującymi przepisami prawnymi. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za monitorowanie zmian w regulacjach, przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej oraz współpracę z organami regulacyjnymi. Główne obowiązki obejmują analizę i interpretację przepisów dotyczących farmacji, przygotowywanie i składanie wniosków rejestracyjnych, a także zapewnienie zgodności etykietowania i materiałów promocyjnych z wymaganiami prawnymi. Specjalista ds. Regulacji w Farmacji będzie również współpracować z działami badawczo-rozwojowymi, produkcji oraz jakości, aby zapewnić zgodność procesów z regulacjami. Idealny kandydat powinien posiadać wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, chemii lub pokrewnej, a także doświadczenie w pracy w dziale regulacyjnym w branży farmaceutycznej. Wymagana jest znajomość przepisów krajowych i międzynarodowych dotyczących rejestracji produktów leczniczych oraz umiejętność pracy z dokumentacją techniczną. Oferujemy stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie, możliwość rozwoju zawodowego oraz atrakcyjne wynagrodzenie. Jeśli jesteś osobą skrupulatną, dobrze zorganizowaną i masz doświadczenie w regulacjach farmaceutycznych, zapraszamy do aplikowania!

Obowiązki

Text copied to clipboard!
  • Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących farmacji.
  • Przygotowywanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej.
  • Zapewnienie zgodności etykietowania i materiałów promocyjnych.
  • Współpraca z organami regulacyjnymi.
  • Analiza i interpretacja przepisów prawnych.
  • Współpraca z działami badawczo-rozwojowymi i jakości.
  • Przygotowywanie raportów dotyczących zgodności regulacyjnej.
  • Doradztwo w zakresie regulacji farmaceutycznych.

Wymagania

Text copied to clipboard!
  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, chemii lub pokrewnej.
  • Doświadczenie w pracy w dziale regulacyjnym w branży farmaceutycznej.
  • Znajomość przepisów krajowych i międzynarodowych dotyczących rejestracji produktów leczniczych.
  • Umiejętność pracy z dokumentacją techniczną.
  • Doskonałe umiejętności analityczne i organizacyjne.
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
  • Umiejętność pracy w zespole i komunikatywność.
  • Skrupulatność i dbałość o szczegóły.

Potencjalne pytania na rozmowie

Text copied to clipboard!
  • Jakie masz doświadczenie w zakresie regulacji farmaceutycznych?
  • Jakie przepisy regulacyjne są kluczowe dla rejestracji produktów leczniczych?
  • Jak radzisz sobie z analizą i interpretacją nowych regulacji?
  • Czy masz doświadczenie we współpracy z organami regulacyjnymi?
  • Jakie narzędzia lub systemy wykorzystujesz do zarządzania dokumentacją regulacyjną?
  • Jakie były największe wyzwania, z jakimi się spotkałeś w pracy regulacyjnej?
  • Jakie masz doświadczenie w zakresie zgodności etykietowania i materiałów promocyjnych?
  • Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego w tej roli?